최우수 국가연구개발과제 이끈 ㈜안트로젠 김미형 박사

“우리나라에서 고부가가치 치료제, 세계적인 신약이 하루빨리 나오려면 정부의 연구개발(R&D) 지원 규모와 방식이 달라져야 합니다”

미래창조과학부의 ‘2012년도 국가연구개발 우수성과 100선’에서 나로호 과학위성 등과 함께 6개 최우수성과로 뽑힌 줄기세포치료제 ‘큐피스템’ 개발을 진두 지휘한 ㈜안트로젠의 김미형(45) 연구소장은 제약·바이오산업 성장과 일자리 창출을 위해 정부의 R&D 지원 확대가 절실하다고 28일 강조했다.

해양·바이오분야 최우수 과제로 선정된 큐피스템은 희귀난치성 질환인 크론병으로 항문 주위에 생긴 구멍을 치료하는 지방줄기세포치료제. 환자 자신의 몸에서 채취한 지방줄기세포로 만들며, 이 약을 누공 부위에 투여하면 염증을 치료하고 새살이 돋아나는 효과를 낸다.

회사가 실시한 임상시험에서 큐피스템은 환자 82%에서 누공이 막히는 뛰어난 치료효과를 나타냈다. 이런 결과를 담은 임상연구 논문은 줄기세포 분야 최고 학술지로 꼽히는 ‘스템 셀(Stem Cells)’ 등 유수 학술지에 실렸다.

큐피스템을 제품화 하기까지 회사는 보건복지부의 R&D 예산 7억원을 포함해 8년간 50억원을 쏟아부었다. 안트로젠 같은 벤처가 감당하기에는 벅찬 액수다.

김 소장은 “정부 등 외부 투자가 없었다면 임상시험을 끝내지 못해 아직도 허가를 받지 못했을지 모른다”고 말했다.

그러나 정부의 R&D 지원은 외국에 비해 전체 규모가 작은데다 ‘나눠주기식’으로 잘게 쪼개져 많은 비용이 필요한 임상시험 등에는 턱없이 부족한 실정이라는게 김 소장을 비롯한 업계 연구자들의 지적이다.

미국의 바이오·의학 분야 연구기관인 국립보건원(NIH)이 한 해 연구비로 집행하는 예산은 지난 2010년 기준으로 309억달러(약 34조5천억원) 정도. 이는 우리나라 전체 R&D 예산 14조9천억원(2011년 기준)의 2배가 넘을 뿐 만 아니라 건강·바이오기술 지원 예산 4조2천억원의 7배에 해당한다.

김 소장은 또 국산 치료제가 글로벌 시장에 빠르게 진출할 수 있도록 건강보험 적용 등에서 국내 시장 안착을 지원하는 정책이 필요하다는 의견도 내놨다.

그러나 시장진입 지원은 신기술에 대한 장밋빛 전망보다는 전문기관의 철저한 효과검증을 전제로 해야 한다고 선을 그었다.

김 소장은 “헬스케어 분야에서 섣부른 규제완화는 한국 기업과 치료제의 신뢰도를 떨어뜨리고 국민의 의료비 손실을 초래할 수 있다”고 우려하며, “보건 당국이 ‘옥석 가리기’를 해야 한다”고 강조했다.

연합뉴스